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有什么投注网 我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”今天正式上市 患者可凭处方购买

2020-01-11 17:52:03 来源:admin

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有什么投注网,图说:九期一(甘露特钠胶囊) 来源/采访对象供图

新民晚报讯(特派记者 郜阳)我国原创治疗阿尔茨海默病新药九期一®(甘露特钠胶囊,代号:gv-971)终于从一纸新药证书变成了,一粒新药。记者上午从中国科学院上海药物研究所在北京主办的九期一®全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上获悉,该药今天(2019年12月29日)正式在国内上市。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(dtp药房)购买。

今年11月2日,国家药品监督管理局有条件批准九期一®作为国家1类新药上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药,也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。

图说:九期一全球战略发布现场 郜阳 摄

九期一®研发历时22年。新药上市申请从受理到获批不到1年,是国家药品审评审批制度改革后,通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物,为全球阿尔茨海默病患者提供了“中国处方”。其研发得到了国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项(a类)、上海市科技计划等项目的资助。

与九期一®在中国上市同步,上海绿谷制药有限公司今天宣布,未来拟投入30亿美元,支持九期一®上市后真实世界研究、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应症研究和机制深入研究等。其中国际多中心3期临床研究,将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象,在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验,进一步深入验证九期一®的临床价值。绿谷表示,计划2024年完成国际多中心临床试验,争取在2025年完成新药全球注册申报。

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